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康弘药业:阿立哌唑口崩片通过一致性评价

2019-01-19 20:39
作者:康曦
来源: 中国证券报
编辑:东方财富网

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  12月26日晚间,康弘药业(002773)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口崩片的《药品补充申请批件》。经审查,公司申报的阿立哌唑口崩片通过仿制药质量和疗效的一致性评价,同意阿立哌唑口崩片变更处方工艺,同意将阿立哌唑口崩片作为药品上市许可持有人制度试点品种,同意公司作为阿立哌唑口崩片上市许可持有人。

  阿立哌唑口崩片是作为第三代抗精神病药物,是唯一一个上市的多巴胺部分激动剂。公司阿立哌唑口崩片于2006年4月获批上市,用于治疗精神分裂症,为国家基本药物目录品种。

  康弘药业表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此,公司阿立哌唑口崩片通过一致性评价,有利提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

(文章来源:中国证券报)

(责任编辑:DF134)

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